医保局释放信号中成药、生物制品集采已经在路上

国家医保局日前发布消息称，7月15日至16日，国家医疗保障局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。有医药行业人士预计，中成药、生物制品的集采大概率已经在路上，胰岛素是最可能被纳入集采的生物药。长期来看，市场上同类产品较多较成熟的生物类似药也有可能被纳入集采。

地方尝试纳入中成药、生物制剂

盛山资产执行董事樊毅超表示，对生物制品进行集采在意料之中，符合近年来医药领域调结构、促创新、医保控费的政策趋势。短期内，中国市场上已经具有多个同类产品的，比如充分竞争的疫苗，蛋白质药物如胰岛素或者血液制品等被纳入集采的可能性比较大。

截至目前，国家组织的药品集采已经开展到了第三轮，首轮4+7集采涉及25个化药品种，第二轮集采全国参与，共32个化药品种，目前已经进入报量阶段的第三轮集采选定了86个化药品种。

对药企而言，集中采购中选企业可瓜分全国医院市场的绝大部分份额。对于其他未中标企业，市场空间将急剧缩小，甚至退出市场。中标产品市场份额会有提升，但价格会大幅下降，考验药企生产成本。

虽然第三批国采仍然在开展初期，但国家组织药品集采常态化的势头已经显现，基于前两轮带量采购规则的探索，全国集采方案之下的中标规则、企业之间的竞争规则已经逐渐稳定和清晰，药采工作已经进入常态化阶段，另外针对高值耗材的集采也已经起步。

从各地情况看，记者不完全统计，截至目前，山东、山西、湖南、河北、江西、湖北武汉、福建三明、浙江金华、山东烟台、山东德州等省市均已经开展地方带量采购，其中部分地方集采已经开始将中成药、生物制剂纳入集采范围。

比如青海将血栓通、痰热清、血塞通、丹参多酚酸盐、肾康、喜炎平等6个中药注射剂纳入了带量采购的范围；在金华第二批带量采购的目录中，274个品规里中成药达180个，占比66%。今年1月9日，武汉开展胰岛素专项带量议价谈判——涉及短效胰岛素、中效胰岛素、预混胰岛素、长效胰岛素；胰岛素类似物药品分为短效胰岛素类似物、中效胰岛素类似物、长效胰岛素类似物。

胰岛素成最有可能纳入集采的生物药

业内人士分析，胰岛素用量大，毛利高，也是国家重点关注的两病（高血压、糖尿病）的常用药，是最可能被纳入集采的生物药。

公开信息显示，2019年，中国公立医疗机构终端化学药胰岛素及其类似药销售额近250亿元。从企业竞争格局来看，诺和诺德、赛诺菲和礼来3家外资药企一直盘踞前三的位置，2019年合计市场份额近75%。近年来，随着甘李药业、通化东宝药业、联邦制药等国内药企持续发力，独占鳌头的诺和诺德销售增速放缓，市场份额从2015年的55.91%下滑至2019年的47.41%。

国内胰岛素相关上市药企中，甘李药业因其超过90%的毛利率，被冠以“胰岛素中的茅台”之称。公开资料显示，2017~2019年，公司主营业务毛利率分别为91.35%、92.13%和91.78%。6月29日，甘李药业正式登陆上交所，显示，公司主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。其主要产品包括重组甘精胰岛素注射液（商品名：长秀霖）、重组赖脯胰岛素注射液（商品名：速秀霖）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）。2019年公司营收28.95亿元，净利润11.67亿元，其中，胰岛素制剂营收占比高达95.10%，重组甘精胰岛素注射液是公司收入的主要来源。

而在中成药方面，分析人士认为，哪些品种适合纳入集采，哪些品种不适合纳入集采，仍需要仔细考虑：一方面，部分中成药缺少临床数据，安全性和不良反应也不明确，纳入集采可能引发争议；另一方面，有些中成药虽然使用量大，但是不属于临床必需，可替代性很强，也不宜纳入集采。