FDA将严格标准，疫苗或无法在美国大选前获批

原标题：特朗普计划泡汤？FDA将严格标准，疫苗或无法在美国大选前获批

据美国福克斯新闻22日报道，据一份报道称，美国食品和药物管理局（FDA）预计将宣布针对新冠病毒疫苗的新标准，此举是为了增强美国人民的信心。

据《华盛顿邮报》周二报道，两位知情人士称，FDA将要求制造商跟踪临床试验参与者至少两个月，以获得紧急授权。

此外，疫苗试验将必须显示出围绕更严重的病例和老年人的证据，这一更严格的规定使疫苗不太可能在2020年总统选举之前被批准。制药巨头Moderna和辉瑞在7月开始了各自的新冠病毒疫苗试验。

白宫此前表示，一种疫苗可能在11月获得批准。本月早些时候，特朗普总统在接受《福克斯与朋友》节目采访时表示，疫苗可能在“几周内”获得批准。他还在一个新闻发布会上表示，疫苗的分发可能会在10月份开始。

美国疾病控制和预防中心（简称CDC）主任罗伯特·雷德菲尔德表示，新冠病毒疫苗将于2021年年中在美国大规模推出。雷德菲尔德在国会委员会作证时表示，疫苗在美国的全面供应可能会在“2021年第二季度末和第三季度”到来。

特朗普在谈到雷德菲尔德的证词时说：“我想他不是那个意思。他说这话的时候，我相信他是糊涂了。”

民意调查显示，美国民众越来越抵制可能出现的新冠疫苗。皮尤研究中心上周的一份报告称，只有21%的美国成年人表示他们“肯定”会接种疫苗，较5月份的42%有所下降。与此同时，表示“可能不接种”或“肯定不接种”的受访者比例从27%上升到49%。

特朗普的高级顾问之一，传染病学顶级专家安东尼·福奇博士说，美国政府可能会在今年年底前看到疫苗的结果。

福奇在9月9日说：“我从一开始就说过，考虑到现在出现的试验方式，我所做的预测是，我们可能会在今年年底，可能是11月或12月，得到它（疫苗）是否安全有效的答案。”

白宫发言人贾德·迪尔周二表示：“FDA在特朗普政府期间所做的每一个决定都维持了该机构的安全黄金标准，并以数据为导向来拯救生命，媒体和民主党营造的政治在影响审批的错误说法不仅是错误的，而且对美国公众是一种危险。”

迪尔补充说：“特朗普总统认为，所有美国人都应该获得经过验证的、安全的、能负担得起的治疗方案，而快速的研究、开发、试验和科学批准体现了特朗普总统最优先考虑的问题：美国人民的健康和安全。”

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责任编辑：张玉 SN234

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