创新药CDMO「cdmo医药龙头上市公司」

2023-07-02 09:15:30来源：搜狐

36氪获悉，一站式生物医药（核酸-蛋白-抗体）原料和服务提供商通用生物完成亿元Pre-IPO轮融资，本轮融资由华睿投资领投，某政府基金跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

通用生物成立于2014年，位于安徽滁州，专注提供生物技术产品和研发外包服务，业务覆盖从基础生命科学研究到临床前生物药发现、疫苗研发、核酸药及基因治疗研发、体外诊断产品核心原料开发等多个领域，定位于一站式生物医药（科研-诊断-治疗）原料和服务提供商，。

目前，公司已建设完成了基因合成、工业引物、蛋白工程、抗体工程、检验检测、靶标工程等六大平台，实现了“基因蛋白抗体”的一体化业务整合。通用生物董事长兼总经理雍金贵先生表示，目前公司拓展业务超过2万余家机构，最近几年的业务年复合增长率均超过40%，发展迅猛。

另外，随着应用端的强势发展，市场上对药用核酸的需求量激增，催生了药用核酸CDMO产业迅速发展。据公开信息测算，国内核酸药物在研管线已过百项，产品涵盖类型广泛，包括小核酸药物、mRNA疫苗、CRISPER基因编辑、环状RNA 等，但多数产品尚处研发早期，获批开展临床研究品种仅10余个。未来势必有更多项目向临床阶段推进，而CMC是过程中的一道重要关卡。

解决CMC问题，通常有3条路径：自建生产基地、找大公司合作以及委托CDMO生产。鉴于当下国内核酸药物研发者，以新近成立的小型生物技术公司为主，成熟制药企业此前在该领域绝大多数未有涉足，因为大部分企业会寻求CDMO公司的服务。

为此，通用生物布局了小核酸CMC、小核酸CDMO等业务，并快速抢占国内市场。其中值得关注的进展是，公司在小核酸CDMO业务上于2021年12月与思拓凡（Cytiva）已签署合作协议，合作建设小核酸灵活工厂（Oligo FlexFactory）。

通用生物引物平台

随着核酸药物研发风起云涌，也带动了CDMO市场格局的变化。譬如和元生物登陆科创板、凯莱英分拆凯莱英生物，金斯瑞新成立的子公司蓬勃生物，以及博腾制药分拆的博腾生物等，均主要瞄准这一业务方向。

从行业历史发展角度来看，中国的生命科学支持产业处于发展初期，国外产品在技术和品牌上几十年积累的优势，使得我国生命科学支持产业长期处于被垄断的状态。在国内生物产业快速发展的今天，随着一批国内优秀企业在技术上的成熟，从更关键的底层技术和原材料制造的攻克，到入口端设备的制造，再到打通上下游产业链公司的产生，生物医药试剂和原料的国产化替代以及出海国际化已发展成为不可逆转的趋势。

但下游需求的不确定性、国产替代可能未及预期，以及行业竞争加剧风险都可能成为阻碍行业发展的关键要素。以行业竞争为例来看，目前通用生物所布局的“基因蛋白抗体”各业务板块均有强劲对手。

譬如，在DNA合成细分赛道，国内品牌已有一定市场占有率，进口替代加速，已成长出金斯瑞、纳昂达、艾吉泰康这样的头部企业；蛋白从市场集中度看，欧美品牌占据了中国抗体试剂市场接近 90% 的市场份额，其中 Abcam 、Merck、CST、Invitrogen（ThermoFisher）分别占8.4%、7.3%、6.6%和5.7%的市场份额，国内品牌由于发展尚处于起步阶段，规模小且品种有限，典型的厂商有义翘神州、百普赛斯、金斯瑞、菲鹏生物、华美生物、博奥森等。