据IPO早知道消息,江苏艾迪药业(行情688488,诊股)股份有限公司(证券代码:68848)昨日在上海证券交易所科创板成功挂牌上市交易。艾迪药业发行价为13.99元,艾迪药业昨日收盘价为30.92元/股,上市首日涨幅为121%。
艾迪药业本次公开发行不超过9,000万股,募集资金主要用于创新药研发及研发技术中心大楼购买项目(4亿元)、原料药生产研发及配套设施项目(2亿元)以及偿还银行贷款及补充流动资金(1.5亿元)。
曾被发审委要求全面修改招股书,删除创新药表述后重新上市
4月28日,艾迪药业首发上会,被科创板上市委暂缓审议,并对公司行业定位、研发能力、关联关系、利益输送等多项问题提出质疑,要求艾迪药业全面修改招股书。
这是自2019年6月13日科创板正式开板以来,首次有IPO公司被要求全面修改招股书。
公司目前主营业务由人源蛋白产品、仿制药、HIV诊断设备及试剂三部分构成,其中人源蛋白产品并不属于药品,不作为药品管理;仿制药业务为该公司通过收购直接获得的在研或已经上市的产品,不属于其原有的研发体系;HIV诊断设备及试剂业务为2017年底开始经销美国雅培公司产品后形成,仅属于经销性质。以上三种产品均没有体现医药制造企业所应具有的科技创新特点。
因此,根据上交所科创板公告,经过一个月短暂修改后,艾迪药业新的上会稿招股书5月21日再度披露,大幅删除了创新药内容后,于6月通过审核。
公司在修改后的招股书中,着重强调了人源蛋白产品。公司构建了以在线吸附技术为核心的人源蛋白树脂吸附工艺生产体系,构筑了吸附技术和资源禀赋的双重壁垒。
公司瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等重大疾病方向,研发管线丰富,主要在研品种12个,核心包括6个1类新药、1个2类新药,其中公司抗艾滋病领域ACC007及其复方制剂ACC008上市后有望填补该细分领域国产创新药物空白,且ACC007目前已经完成III期临床试验,有望于2020年底前获批上市。
核心产品来自专利授权
公司在研药品ACC007、ACC010、ACC015被许可使用专利均来自Kainos,ACC008虽然系公司自主开发的包含ACC007、替诺福韦和拉米夫定单片复方制剂,但其开发也有赖于Kainos关于ACC007的基础专利许可。
公司已与Kainos约定了里程碑付款时点和销售提成,随着后续研发进度的推进及新药上市,发行人将持续向Kainos支付后续里程碑费用和销售提成。
虽然艾迪药业主要在研产品均未进入商业化阶段,但公司已经开始为有望在2020年底上市的抗艾滋病在研药ACC007(及ACC008)预先布局销售渠道。而通过经销雅培HIV诊断设备及试剂业务产品,公司业务已提前触及相关病人,为未来推广公司抗艾滋病药物铺平道路。
不过,艾迪药业目前并未进入美国雅培公司直接经销商名单,而是通过与关联方北京安普生化科技有限公司(下称北京安普)约定以二级经销商的形式承接其HIV诊断设备及试剂的终端推广销售业务,属于关联交易。
研发费用资本化比率大幅上升,扣除资本化支出,三年净利为负
2017年,艾迪药业研发投入为4214.35万元,资本化费用金额为791.96万元,资本化费用占比18.79%。而在2019年,艾迪药业研发投入为5696.34万元,但资本化费用却增长至2910.33万元,比例达到51.09%。
三年时间,研发费用资本化处理大比例增长超30%,若扣除资本化研发支出,艾迪药业近三年净利润为负。而国内领先药企通常研发费用资本化率不超过30%,尤其是恒瑞医药(行情600276,诊股)从未资本化研发费用。
公司产品管线前景和渠道潜力尚属可观,但也面对着不可小觑的利润压力。在被发审委剥离“创新药企”光环之后,艾迪药业能否依靠产品后续商业化赢得行业份额,只能交给市场来验证。
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