就要比病毒跑得快——“新冠病毒核酸10合1混采检测技术”攻克记

2020-08-21 16:55:51来源：新华社

新华社沈阳8月21日电题：就要比病毒跑得快——“新冠病毒核酸10合1混采检测技术”攻克记

新华社记者李铮

8月17日，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制（医疗救治组）正式发布了《新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范》。这项在抗击大连疫情实战中紧急研发的新技术，大幅提高了检测效率。在应急处置中对非重点地区多筛查、早确诊，尽快恢复生产生活秩序，发挥了重要作用。

“新冠病毒核酸10合1混采检测技术”的主要研发者和规范撰写者、中国医科大学附属盛京医院检验科主任刘勇教授说：“新技术的最大特点是高效率。节省时间在疫情防控中极其重要，早一分钟发现病人，早一分钟隔离，就会减少传播，节约大量社会成本。”

7月22日，大连发生疫情。作为辽宁省16支核酸检测医疗队的总领队，刘勇教授星夜驰援大连。

一座700万人口的城市，短时间实现筛查全覆盖，提高检测效率的硬骨头交给了刘勇团队。

在大连疫情之前，已有多地使用过5合1混采方法，5个标本一次检测，一旦发现阳性，5人重新逐一检测、确诊。据介绍，从5合1到10合1，并不是简单在采集管中增加采集的咽拭子数量，而是要从采集管规格、材质，病毒保存液成分、含量，咽拭子的材质等多方面进行精准设计，才能保证检测结果的准确。

“必须检测出标本中的弱阳性新冠病毒是新技术成功与否的关键。”刘勇说。

7月24日凌晨，确定研发工作计划；24日、25日两天两夜，与生产厂家远程视频设计、修改标本采集管和咽拭子的参数；7月26日5时50分，采集管和咽拭子样品运抵大连；26日、27日分别进行了24个和300个模拟标本的性能验证。

得到理想的初步验证数据后，刘勇教授一方面安排有5家医院参与的模拟弱阳性标本的室间质量评价。另一方面，安排标本采集点和核酸检测实验室，分别从标本采集、拭子折断、采集管开关盖、加样流畅度和加样辨识等多方面进行舒适度体验。

7月30日，5家医院核酸实验室室间质评的25个标本的结果百分之百正确，证实10合1混采检测技术对于弱阳性标本的检出没有任何影响。

大连医科大学附属第二医院检验科医生罗迪说：“10合1混采检测技术设计思路巧妙，使用方便，液体量充足且颜色醒目，大大提高了采集和检测的效率。”

临床项目研发最后的环节是临床验证。临床验证首先进行的是阳性标本单采管与10合1混采管的实验室内拟合试验，之后采集确诊患者和高风险地区人群的标本，进行单采管与混采管的临床验证。

8月初的大连，烈日炎炎。临床验证期间，60岁的刘勇多次穿上三级防护装备进入新冠病毒核酸检测实验室，和8名采样志愿者组成大连湾采集战队，赴高风险区采集标本。

8月3日14时，因多日超负荷体力支出，刘勇晕倒在现场。安静平躺了几分钟，体力好转后，刘勇就起来继续工作，“10合1混采检测技术到了实战采集的关键时刻，尽快验证成功了好向全国推广”。

8月8日，经过反复改进和验证，新冠病毒核酸10合1混采检测技术的各项参数验证成功。刘勇说，技术突破了常规采样检测通量小的瓶颈，在保证检测结果准确的前提下，加倍提升核酸检测速度，降低检测成本，适用于快速筛查大规模低风险人群，找到感染者进而在短时间内阻断可能的疫情传播。目前，大连市已经应用该项技术检测200余万人次。

“我今年60岁了，这是职业生涯最后一战，能够承担这样一个对国家、对社会有意义的实用型新技术工作，感到无比自豪。”刘勇说。

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