墨西哥开始接种中国科兴新冠疫苗 综合消息:突尼斯变异新冠病毒系本土演化而来 中东多国加快疫苗接种进程 长春大众卓越女足昆明集中 开启第二阶段冬训备战新赛季 “春风行动”全面启动 研考初试成绩本月陆续发布 长春市文庙博物馆将举办元宵节线上公益文化活动 美失业率上升“新穷人”领救济 记者探访救济食品分发站 起步就是冲刺!牛年伊始长春多个项目火热开工! 吉林省全力抓好煤矿安全生产监管 全国大部分农区陆续忙碌起来 田间地头一派生机盎然 3天3夜跑了500公里!成都大叔完成极限超跑挑战 4天致8次高铁晚点:铁路部门提醒放风筝远离铁路电力网 26日天宇见证浪漫一幕:"元宵月"巧遇"黄帝星" 猜灯谜、做灯笼 长春市图书馆“闹春图”元宵节系列活动来了 重庆返岗复工农民工达260余万人 返岗率逾六成 美国新冠肺炎死亡人数超50万 超一战二战和越战美阵亡者总和 第五届联合国环境大会召开 中方呼吁采取全球行动应对环境问题 机场“逐鸟人”:黑脸蛋是我们的“标配” 吉林省人社厅发布通知,2021年社会保险缴费有新变化! 伊朗最高领袖:如有需要或将浓缩铀丰度提高至60% 国资委:支持央企加快国有资本的布局优化和结构调整 亚泰广州冬训先“瘦身”再“增肌” 内外援引进工作将全面展开 零距离!揭开天问一号火星环绕器神秘面纱 洮南:强化政务大厅疫情防控 确保群众办事安全 谭德塞:全球各地都进行新冠疫苗接种符合所有国家的利益 智利累计新冠确诊病例超80万例 外企看中国丨专访IBM大中华区首席执行官:我们期待在中国“云”端舞出新姿 嫦娥五号带回月壤 3月将在国家博物馆展出 牛年元宵节 十六月最圆 利益联结产业链上游,伊利全面助力东北地区乡村振兴 春节假期后文旅新风尚 开春如何玩得更尽兴? 长春新区:打造“升级版”营商环境 省运管局指导各地全面有序恢复道路旅客运输服务 游客捞取泉池内硬币引发争议 趵突泉景区回应 一派生机盎然!湖北武汉:开启“全城赏花”模式 澳大利亚学者认为比特币价值被高估 北京汤圆元宵抽检全合格 温馨提示:带冰霜的别买 刚果(金)总统谴责联合国车队遇袭事件 湖南两名男子爆竹炸6条小鱼被取保候审 同时段播放全国第一,实时收视率破1!电视剧《鲜花盛开的山村》,不一样的乡村戏! 挂着名校牌子,收费高,却很孬!有名无实的“冠名办校”值得警惕 联合国人权理事会第46届会议昨日开幕 中方代表发表视频致辞 注意!吉林省这5批次食品不合格! 非洲新冠确诊超383万例 多国持续推进疫苗接种 吉林省退役军人事务厅发布“清明•致敬英雄”主题征文、摄影征集评选活动的公告 @吉林人,坚持完今天,24日气温将回升了! 推动两国关系重回正轨 女童海洋公园爬凳摔伤 脸缝4针 家长要求园方赔偿合理吗? 为中国疫苗投下信任票 多国领导人“带头”接种 海外网评:50万条逝去的生命,美国无法治愈之痛
您的位置:首页 >财经 >

有一家外企加入 ADC赛道火爆异常 本土企业出位机遇几何

2020-10-12 14:55:19来源:财联社

正当国产ADC蓄势待发的时候,外企却似已有领先之势。

10日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,安斯泰来(Astellas)在中国提交了2项注射用enfortumab vedotin的临床试验申请,并获得受理。

公开资料显示,Padcev(enfortumab vedotin)是由安斯泰来和西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)联合开发的一款靶向Nectin-4的抗体-药物偶联物(Antibody Drug Conjugates,ADC),于2019年12月获美国FDA批准上市,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者。这也是该产品首次在中国申报临床。

ADC药物由单克隆抗体和强效毒性药物通过生物活性连接器偶联而成,是一种融合了小分子药物细胞毒性和抗体靶向作用的强效抗癌药物,又被称为“智能生物导弹”。自2019年美国FDA在一年里史无前例地一连批准三款产品上市以来,ADC药物的热度正变得越来越高。

值得一提的是,Padcev并非首个进军国内市场的进口ADC药物。在此之前,罗氏的赫赛莱(英文商品名:Kadcyla;通用名:恩美曲妥珠单抗)以及武田制药的维布妥昔单抗(Brentuximab vedotin,Adcetris)已分别与今年1月和5月获国家药监局批准上市,成为国内最早上市的两款ADC药物,且均为进口品种。

其中,罗氏Kadcyla主要用于治疗HER2阳性乳腺癌,Adcetris获美国FDA批准的适应症包括经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)、外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和蕈样肉芽肿(MF)等,这两款产品也是全球最早获批上市的ADC药物。

【原创】有一家外企加入 ADC赛道火爆异常 本土企业出位机遇几何

图|截至目前,全球共有9款已上市的ADC药物;统计:《科创板日报》

国内方面,荣昌生物于今年8月20日提交了抗HER2抗体药物偶联物纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,RC48,爱地希)的上市申请,根据公司港交所招股书推测此次RC48提交的适应症应为胃癌,这也是首个报上市的国产ADC药物。

Insight数据库显示,目前国内正在开展的ADC药物临床试验有超过50项,除了荣昌生物的RC48以外,其中还有约10来项已处于III期临床阶段,包括东曜药业的TAA013、百奥泰(行情688177,诊股)(688177.SH)的BAT8001等。值得注意的是,在这些已经开展临床实验的产品中,有很大一部分都是靶向HER2靶点,显示在HER2-ADC这条赛道上,竞争已经相当白热化。

【原创】有一家外企加入 ADC赛道火爆异常 本土企业出位机遇几何

图|截至9月16日,国内进入临床阶段的ADC药物;统计:Insight数据库

ADC药物在2017年以前一直处于低谷期,整个市场仅有两款上市药物,且都用作二线用药,销量有限。但最近几年,受益于定点定量偶联技术、更新更优秀的小分子毒素的开发应用、以及抗体修饰技术的完善等方面的新突破,加上癌症联合疗法的大势所趋,ADC技术开始步入大规模应用阶段,同时也吸引了越来越多制药大厂的注意。

就在上个月(9月),外媒还传来重磅消息称,吉利德与Immunomedics接近达成超过200亿美元的收购协议,以获得热门ADC药物。去年初,一则“阿斯利康(AstraZeneca)斥资69亿美元之巨,以求与第一三共在全球范围内共同开发和商业化Enhertu(DS-8201)”的消息也曾震惊业界。

不甘落后,今年7月,齐鲁制药宣布,3500万美元从Sesen Bio公司手中取得ADC新药Vicineum在大中华地区开发和商业化的独家授权。此前,在2019年12月,君实生物(行情688180,诊股)(688180.SH;01877.HK)也曾花费3亿元,获得杭州多禧授权其在研ADC产品DAC-002(注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂)在亚洲地区(不含日本、韩国)进行临床试验、药品注册、商业化生产、销售及其他商业活动的权利,这是君实生物的首款ADC产品。

免责声明:本网站所有信息仅供参考,不做交易和服务的根据,如自行使用本网资料发生偏差,本站概不负责,亦不负任何法律责任。涉及到版权或其他问题,请及时联系我们。