上证报中国证券网讯(记者 汤翠玲)专注于罕见病领域的中国医药公司琅铧医药29日宣布,与法国Bioprojet公司达成战略合作和独家授权协议,获得后者一款发作性睡病治疗药物Wakix?(pitolisant)在中国的独家开发、注册、商业化和生产权益。
琅铧医药首席医学官陈兆荣认为,发作性睡病是一种罕见的、长期困扰患者的神经系统疾病,目前中国尚无经国家药品管理局正式批准用于治疗伴有或不伴有猝倒的发作性睡病药物。中国医生治疗发作性睡病的选择非常有限,患者有很大的未被满足的医疗需求,Wakix?将为中国患者和医生治疗发作性睡病提供一个新的选择。
Wakix?(pitolisant)由Bioprojet公司研发,已被批准用于治疗发作性睡病,正在临床研发中的适应症包括阻塞性睡眠呼吸暂停等。Wakix?中的活性成分Pitolisant是一种选择性组胺3(H3)受体拮抗剂/反向激动剂,通过增强组胺能神经元活性,增加大脑中促进觉醒的神经质组胺的合成和释放,提高患者的清醒度和警觉性。Pitolisant已获得欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。
斯道资本合伙人、琅铧医药董事会成员林蕊表示,此次与Bioprojet公司的合作是琅铧医药引入国外已批准的安全有效的药物迈出的第一步,期待继续为琅铧的能力和管线提供有力支持,同时在中国和全球范围内加速罕见病药物的开发。
维梧资本董事总经理、琅铧医药董事董丹丹表示,维梧资本是长期支持全球罕见病药物的研发,希望为罕见病患者带来更多更好的疾病解决方案,支持琅铧把罕见病新药带给中国的患者,相信把Wakix?引进中国,能够给中国的发作性睡病患者带来新的有效治疗方案。
琅铧医药由斯道资本、F-PrimeCapital和维梧资本共同创办。今年7月,公司完成8000万美元A轮融资。
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