国产新冠疫苗上市读秒半月内将有消息公布

2020-12-07 10:57:21来源：北京商报

“关于疫苗，未来一至两周将有大消息公布。”12月4日，科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志在第八次世界中西医结合大会做《新冠肺炎疫苗和药物研发进展》发言时表示，“年内将有6亿支灭活疫苗获批上市”。

据悉，截至12月2日，全球在研新冠疫苗共有214个，其中51个已进入临床研究，14个来自中国；14个进入Ⅲ期临床，6个来自中国。而中国进入Ⅲ期临床的6个疫苗，4个为灭活疫苗，它们分别来自中国生物北京所、中国生物武汉所、科兴中维和中国医学科学院。此外，来自智飞生物(行情300122,诊股)的重组蛋白疫苗也于日前进入Ⅲ期临床研究。

国产疫苗上市在即，疫苗的安全性、有效性如何呢？“这本身就是我们国家多年来在疫苗领域研发能力、技术和经验积累的结果，体现了我国在疫苗研发方面具有比较好的技术优势和制度优势。”王军志说，灭活疫苗在我国是比较成熟的，技术也比较好。而且，灭活疫苗的主要特点与天然病毒结构最接近，所以应用以后人体的免疫应答反应比较强，安全性也是可控的。另外，灭活疫苗比较稳定，可在2-8摄氏度下运输，冷链运输很方便。

“灭活疫苗的整个研发、生产、质量控制及安全性、有效性评价标准比较成熟。我们有丰富的经验，采用先进的纯化技术和质量控制技术，使抗原的纯度达到95%以上，这和重组蛋白疫苗的标准一致。”王军志说，灭活疫苗制备出来后，经过了多期临床试验以后，已初步得到良好的安全性和免疫原性结果。

在王军志看来，对于新冠疫苗，不论采取什么样的技术路线，最重要的是结合病原体的本身特性，采用适合的工艺，研制出安全、有效、质量可控的疫苗，这是最重要的，也是判断的唯一标准。

王军志介绍，灭活疫苗必须在P3实验室生产，如果需要大规模生产，其实验室的生物安全保障和检测技术必须要达到世界一流的水平。“这方面我们国家做得非常成功，所以这一次我们国家的灭活疫苗能走在全世界的前面。”

11月6日，国药集团董事长刘敬桢在第三届进博会上谈及新冠疫苗相关话题时透露，目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗，没有一例严重不良反应，接种后离境人数达5.6万人，目前无一感染。

对此，中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山也表示，中国的疫苗是扎扎实实往前走的。“我们不会比已经公布了一些三期结果的国外疫苗落后，目前Moderna和辉瑞公布的结果中都有有效率和保护效率超过90%的数据，但这个数据只是其中一个指标，是否是‘好疫苗’，我们还要考虑其他的因素。”钟南山说。

疫苗专家陶黎纳告诉北京商报记者，灭活疫苗本身是技术比较成熟完备的疫苗，因此大家可以放心接种。

免责声明：本网站所有信息仅供参考，不做交易和服务的根据，如自行使用本网资料发生偏差，本站概不负责，亦不负任何法律责任。涉及到版权或其他问题，请及时联系我们。