StemPeutics从EMA为Stempeucel获得ATMP分类

2021-06-24 11:10:17来源：

Dementpeutics研究，Manipal教育和医疗小组的集团公司以及与Cipla集团的合资企业，今天宣布欧洲药物局（EMA）为其新的干细胞药物“Stempeucel”授予先进的治疗药品分类用于治疗血栓炎梗阻（TAO）。欧洲药物局的先进疗法委员会批准的ATMP分类将使StemPeutics将产品“Stempeucel”的欧洲联盟区的产品商业化.Throdboangiisitis intheritans是一种重复的渐进性炎症和小的血栓形成（凝血）和中等动脉和脚的静脉。它与主要来自吸烟的烟草产品有关，也是从无烟烟草的使用。预计茎秆药物将通过抗炎和免疫调节机制解决疾病的根本原因。预计通过释放血管内皮生长因子，上皮生长因子，血管生成素并改善灌注并帮助修复和再生缺血性肌肉组织的血管生成。ATMP分类的目的是调节细胞和基因治疗和组织工程药品，为药品练习提供质量依从性的基准。该规定为在欧盟国家批准获得标准化进程后，为研究发展公司提供指导方针。该法规还向参与欧盟开发ATMP的公司提供激励措施，包括对科学咨询的费用减少，科学建议对ATMP分类和质量和非临床数据的评估和认证进行质量和非临床数据.MIRBN Manohar先生， Stempeutics的首席执行官表示，“我们很乐意从EMA获得ATMP状态。我们认为这是进一步发展欧盟新型干细胞生物药物茎秆的重要里程碑，以治疗血栓炎梗阻梗阻。此外，我们将其解释为欧洲监管机构如何看待我们的治疗的有利指示。“哈佛医学院医学副教授杰夫卡普博士，他担任斯蒂斯科特学的科学顾问，”我认为Stempeutics作为全球再生医学公司可以对疾病治疗产生显着差异。StemPeutics具有令人印象深刻的令人兴奋的技术组合，并且在与团队中合作时非常精彩，因为它们实现了危急的里程碑并推进了他们的产品“.MR。Chandru Chawla，Head - Cipla New Ventures，Cipla Limited表示：“我们对铁路的创新旅程令人难以置信的旅程印象深刻。Stempeucel将是欧洲患者患有稀有疾病 - 血栓炎梗死梗死的祝福。Cipla在欧洲的前端存在将有助于在欧洲创造正确的访问势头。“STEMPEUTICS CSO博士的新闻评论说：”我们很高兴地看到该公司正在国际上的r ＆D和临床研究 - EMA的STEMPEUCEL产品的ATMP分类验证了我们的新细胞治疗技术平台，与团队合作，因为它们实现了危急的里程碑并推进了患者的产品“。库存达到708卢比上涨1％。股票达到高712卢比，低于694卢比。柜台上的交易数量达到超过0.71低价股票。

免责声明：本网站所有信息仅供参考，不做交易和服务的根据，如自行使用本网资料发生偏差，本站概不负责，亦不负任何法律责任。涉及到版权或其他问题，请及时联系我们。