Schott投资了制药制造业的全球质量倡议

2021-04-29 15:10:18来源：

作为其制造制药管的全球质量倡议的一部分，Schott宣布它在Rio de Janeiro工厂的现代化中投资了约500万欧元。该网站是Fiolax玻璃管生产的主页 - 一个超过100年的基础产品，已成为全球制药业中玻璃包装的金标准。巴西工厂

的现代化包括最新的流程和质量控制的测量技术突出了肖特对其所有设施的高和统一生产标准的承诺。这种强调质量可确保Fiolax（R）玻璃管可以在全球范围内使用，包括印度，用于制造高质量的小瓶，注射器，安瓿和墨盒，以获得药品的最佳储存 - 支持制药行业的努力最大限度地减少风险并确保患者“福祉和

安全。肖特的油管部位之间的技术转移遵循严格的过程：制造机器和过程以及相应的测量技术在Mitterteich（德国）的主要植物中开发，然后实施在全球的所有网站，按照明确定义的时间框架。此外，所有植物都粘附在相同的质量手册中，这些手册存储在中央数据库中。印度基于jambusar的Schott管设施，古吉拉特邦站得益于这一发展。任何更改都会在24小时内与每个站点共享，并立即执行。斯

科特为其技术交付条款自愿推出了远远较严格的质量标准，而不是行业所需的技术。结果，客户可以接收Fiolax（R）玻璃管 - 具有高精度的几何和视觉属性，无论管道都是在制造的地方。“管的溢价质量对于生产高级包装后来的主要质量至关重要，”Reinhard M？NNL说，副总裁技术介绍。“它决定了一旦它们形成了在安瓿，小瓶，墨盒或注射器中，并在制药公司的填充线上的性能中确定了管子的过程能力。”此外，

该公司的变革管理流程提供了增强的安全性。在任何更改的更改，例如优化措施，都实施完全分析和风险评估。该过程提供对任何潜在效果的洞察力，改变可能对与包装相关的制造过程中的变化。“更改管理只是我们作为我们的质量管理系统的一部分所雇用的工具之一，这是基于GMP（良好的制造实践）标准。我们还致力于在整个过程链中充分可追溯到我们的产品，统一标准和全面的风险管理 - 从采购和生产到交付，“博士博士。Schott Tubing.com的董事Hennig，Schott Cubing.com的

质量管理主任。

Ltd.，德国特色玻璃制造业的一部分，于2006年以来一直存在于印度。该工厂配备了高科技熔炼罐，以生产用于制造小瓶，安瓿和注射器的Fiolax管道。去年，肖特被任命为印度标准（BIS）的局来建议CHD-10 - 化学品部的小组委员会。Schott为印度的各种玻璃制造提供了CHD-10规范和指南，包括制药管，防火玻璃，家用电器和光纤。“

我们了解制药行业的趋势以及寻求消除所有人的公司的需求患者面临的潜在风险。这就是为什么我们从一开始就做出专业贡献的原因，“帕特里克马克斯博士说，行政副总裁博士说，负责Schott”的管道商业部门。除南美外，肖特还在欧洲和亚洲生产玻璃管，生产能力超过140,000吨。这些植物不仅使用相同的机器，质量手册，生产和管理流程，它们还采用了相同的方法检查原料成分。“这使我们能够在全球范围内始终如一地提供高玻璃质量

”Markschl？GER补充说。通过投资进入相关服务，包括电子商务订单系统和支持的技术 - 科学咨询服务客户选择材料并产生产品可行性研究以及玻璃缺陷分析。此外，Fiolax（R）学院不断扩大，提供制药公司一个完整的培训计划，涵盖玻璃质量等主题，玻璃和药物之间的相互作用以及监

管要求。所有这些程序使肖特能够在非常明显地减少制药公司的风险价值链的开始。

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