Zydus推出了世界上第一个Adalimumab的生物仿制

2021-05-02 16:10:43来源：

经过十多年的等待之后，为印度的患者提供了为全球患有类风湿性关节炎和其他自动免疫疾病的数百万患者提供了新的生命的革命性疗法。Zydus Cadila成为世界上第一家公司，以推出Adalimumab的生物仿日 - 世界上最大的销售疗法。由Zydus研究中心的研究人员开发，生物仿制药已经被印度的药物控制会计师批准，并将以品牌名称销售，豁免治疗类风湿性关节炎，幼年特发性关节炎，银屑病关节炎等自动免疫疾病Zydus研

究中心的科学家已经研究，开发和生产了一种新的AdaLimumab和新型非侵权制剂的新型非侵权过程。BioSimilar是世界上任何公司推出的首家，并且在产品的安全，纯度和效力方面是发起者的“指纹比赛”。Adalimumab的生物纤维单模是Zydus鲁棒生物学程序的一部分，其在印度的开发中具有最多数量的单克隆抗体。该集团包括24个生物制剂的研发管道包括生物仿苗和三种新的生物学。正在开发这些生物学以治疗血液免疫疾病，如关节炎，癌症，不孕

症和中风.Adalimumab，完全人体抗TNFα单克隆抗体在2002年全球首次批准，并且从那时起是最优选的治疗患者痛苦的治疗来自自身免疫疾病。然而，印度的患者没有治疗。据估计，印度超过1200万名患者患有这些慢性病，急性恶化，导致终身疼痛和在某些情况下，甚至残疾。Zydus Cadila副总经理

突破，Sharvil博士副总经理。 Patel说：“在Zydus，我们相信创新必须弥合未满足的医疗保健需求，并为患有疾病和残疾的患者提供尤其是在这种慢性条件下的患者提供解决方案。这项疗法将为迄今为止没有获得此疗法的印度，为数百万提供新的生命。我们很乐意为他们提供希望，从痛苦和更好的生活质量通过豁免。“生物

仿生是在EMA之后的参考药品（祖国产品）的”类似“或”高度相似“的生物制品（欧洲药物局），FDA（食品和药物管理局，美国）和CDSCO监管指南。与发起者产品相比，生物仿制性具有相似的疗效和安全性，并且在负担能力和可接受性方面为患

者提供额外的优势.Exemptia每次替代一周给予40毫克皮下注射。患者通常必须服用六个月。已经临床观察到该治疗能够抑制退变性，患者进入缓解 - 这意味着患有自动免疫疾病的控制，并且患者能够过生物而不会疼痛，实际上可以充分活跃。 Zydus将为患者

和护理人员提供专门的豁免护理支持计划。该计划应提供有关获取，遵守，意识的重要支持和信息，从而帮助患者适当地管理其

疾病。治疗将由Zydus Biovation销售 - 一个新的打印机，专门推出此接地破坏治疗。Exemptia的推出始于一系列CME和科学专题讨论会，以突出现有的自身免疫障碍管理中的差距。

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