近日,在海南博鳌“2020智慧监管创新大会”上,吉林省药监局与浙江省药监局签署了《对口合作协议》。根据协议,两省药监局将主要加强7个方面的协作。
审评审批互鉴。探索建立审评审批制度改革、实施药品上市许可持有人和医疗器械注册人制度、医疗机构制剂审批备案等方面的合作机制,提升两省药品审评审批质量和水平;药品监管互动。强化药品网络经营监管合作,建立电子商务平台经营者和网络销售者信息共享、监测通报机制,共同推进“线上净网、线下清源”;风险防控互帮。加强两省药品安全风险信息沟通交流,探索省际药品安全风险预警信息和风险管控机制,建立两省案件查办协作联动机制;技术支撑互学。共同发挥两省临床试验、检验检测、技术审评、监测警戒、智慧监管等优势,共同提升监管技术支撑体系,实现科学高效监管;质量标准互促。加强地方药材标准制订交流协作,共同推进两省中药材种植、中药饮片质量标准提升、炮制规范建设;产业发展互助。支持开展道地药材种植基地建设、中药材深加工和化学药制剂企业技术合作,支持跨区域药品第三方物流发展以及企业集团总部多仓协同建设;干部交流互派。以互派干部和工作人员实践锻炼、现场授课等方式,推进双方资源共享、经验互鉴。
张雅静
来源:吉林省人民政府网
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