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SPARC获取USFDA为Elepsia XR(Levetiracetam)延长释放片剂

2021-06-18 19:10:09来源:
Sun Pharma高级研究有限公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准其新药申请(NDA)为Elepsia XRTM(Levetiracetam延长释放片1000mg和1500mg)。Elepsia XR被指示用于治疗12岁及以上癫痫患者的部分发病癫痫发作的辅助治疗。“Levetiracetam是一个非常成功的,高效的抗癫痫药物,但超过80%的癫痫患者在范围内需要Levetiracetam 1000毫克至3000毫克导致显着的药丸负担。每天批准Elepsia XRTM为1000毫克和1500mg的平板电脑对这些患者和医生来说非常有用。“ SPARC的首席执行官Anil Raghavan表示,该产品将由Sun Pharmaceutical Industries Ltd在印度的HALOL(Gujarat)设施制造。

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