生命科学部门：不良遵守管理妨碍了增长

2021-07-28 14:10:36来源：

根据Deloitte印度的最新调查报告通过更好的合规性管理，印度的生命科学部门的生命科学部门的生长速度似乎已经过分了普通的合规管理流程。根据该报告，该部门的监管不合规性的增加可能归因于监管标准的不断变化，这导致了能力管理专业人员的可用性有限，以管理这些要求。55％的调查受访者表示他们的合规团队没有受到充分培训，以解决监管要求。“在过去

两年中，大多数监管机构都引入了只需检测药物效力的新审查领域，现在涉及研发实验室的风险管理和缓解计划，制造设施和采购职能。对于合规性管理专业人员来熟悉这些变化，并在他们中获得充分培训需要时间。在临时，公司可能会接触不合规的漏洞，“德勤触控托海岛印度私人有限公司高级总监Rohit

Mahajan说。缺乏高效的内部控制/合规系统（61％的调查受访者），利用技术的利用不足，以识别红旗（45％），并且缺乏对不合规性和弊端（45％）的零容忍度（45％）被指出为该部门的非融合和医疗事故的关键贡献者

.Further，30％的调查受访者表示，他们在过去两年中经历过GXP指南的不合规。然而，45％表示他们没有经历任何类型的非融

合.Around 48％的调查受访者证实，合规战略不是专门用于其组织投资的关键领域，表明也许高级管理层没有将该领域视为高风险在不合规的情况下具有严重后果。“将欺

诈风险管理和合规性管理视为战略活动的组织能够确定不合规的实例，并努力减轻此类事件。除非生命科学部门的战略性地遵守合规性管理，否则它将无法对工具和技术进行必要的投资，以建立可以减轻不合规的强大控制环境，“马哈希先生说。当

询问组织的欺诈，不合规和弊端，76％的受访者表示依靠哨声吹渠道。检测到欺诈85％的受访者表示，他们表示，他们由一个特别任命的委员会发起内部调查，而82％的人证实，根据现有政策和欺诈和合规风险管理框架，启动了某种形式的纪律

处分。调查报告还讨论了该部门在该部门观察到的关键类型的非融合性，为组织提供了一个有效的合规性管理系统。德

勤印度生命科学部门调查报告由33个领先组织的基础反应制定，其中包括在印度运营的跨国公司;印度组织在海外和印度的运营;印度组织国内业务;以及全球生命科学组织为母公司生产产品的俘虏。在调查中代表了药品，医疗设备，合同研究，生物技术和临床实验室等子行业，介绍了

该报告的亮点：遵守增长不良，遵守增长：挑战包括实施GXP指南（52％），符合专业和行业机构的定价指南，销售，促销（42％）差的内部控制弊端和不合规（61％）的数据和质量系统（45％）（45％），缺乏管理合规资源的熟练资源（42％）被突出显示作为合规性管理的关键问题，作为检测弊端和欺诈的有效工具（76％）

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